، مهدی پیرصالحی رئیس سازمان غذا و دارو  اعلام کرد: ایران در میان کشورهای پیشرو در حوزه بیوتکنولوژی دارویی قرار دارد و سرمایه‌گذاری در تولید داروهای بایوتک و مشتقات پلاسما، یکی از پایه‌های دستیابی به خودکفایی و کاهش وابستگی ارزی در صنعت داروسازی است.

او در مراسم افتتاح مجتمع تولیدی داروهای زیستی یکی از شرکت‌های دارویی اظهار داشت: با وجود فشارهای ناشی از تحریم و مشکلات نقدینگی، حضور سرمایه‌گذاران جدید در حوزه بایوتک که بر پایه دانش بومی فعالیت می‌کنند، مایه افتخار کشور است. به گفته او، بازدید از سایت‌های تولید دارو با استانداردهای GMP و کیفیت بالا نشان از پویایی صنعت داروسازی ایران دارد.

پیرصالحی افزود: ایجاد یک کارخانه داروسازی کاری دشوار و پیچیده است، از طراحی تا اجرا و رعایت دقیق استانداردها، اما این مسیر دشوار گامی بزرگ برای دستیابی به تولید پایدار و صادرات داروهای باکیفیت محسوب می‌شود.

وی ضمن اشاره به جایگاه ایران در زمینه داروهای بیوتک اظهار کرد: از دهه ۸۰ سرمایه‌گذاری‌های تخصصی در این حوزه آغاز شده است و اکنون ایران در رده کشورهای پیشرو بیوتکنولوژی دارویی جهان قرار دارد. افزوده شدن هر کارخانه جدید به این حوزه، نشان از رشد و اعتماد به توان داخلی دارد.

رئیس سازمان غذا و دارو همچنین با تأکید بر اهمیت تولید داروهای مشتق از پلاسما گفت: در حال حاضر دو پالایشگاه فعال در کشور وجود دارد، اما ظرفیت آن‌ها تنها حدود ۳۰۰ هزار لیتر است. در حالی‌که نیاز واقعی کشور به پالایش حداقل ۱.۵ میلیون لیتر در سال می‌رسد. وی افزود: حجم قابل‌توجهی از پلاسما همچنان برای فرآوری به خارج از کشور ارسال و پس از تبدیل به دارو مجدداً وارد می‌شود، که این روند باید با توسعه زیرساخت‌های داخلی پایان یابد.

پیرصالحی از طراحی کارخانه‌ای جدید با ظرفیت حدود ۱۰۰ هزار لیتر پلاسمای فرآوری‌شده خبر داد و گفت: امید است با افزایش سرمایه‌گذاری در این بخش، بخشی از نیاز بازار داخلی برطرف شود و به سمت خودکفایی کامل در داروهای مشتق از پلاسما پیش برویم.

وی درباره ویژگی داروهای بایوتک نیز توضیح داد: این داروها وابسته به واردات ماده اولیه نیستند، زیرا با استفاده از ارگانیسم‌های زنده یا سلول‌های میکروبی در داخل کشور تولید می‌شوند. این فناوری پیشرفته، زمینه تولید داروهای نوترکیب پروتئینی برای درمان سرطان، بیماری‌های خودایمنی و اختلالات مقاوم به درمان را فراهم کرده است.

پیرصالحی تاکید کرد: داروهای تولید شده در مجتمع جدید، علاوه بر کاهش هزینه‌های واردات، در آینده نزدیک می‌توانند به صورت رسمی وارد بازار مصرف و به درمان بیماران ایرانی کمک مؤثر کنند.