رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو از ابلاغ دستورالعمل الزامات و مشخصات فنی صافی همودیالیزخبر داد.

رزا مختاری در گفت‌وگو با خبرنگار اجتماعی خبرگزاری موج از ابلاغ دستورالعمل الزامات ومشخصات فنی صافی همودیالیز  خبر داد و گفت:  با توجه به تاثیر مستقیم کفایت درمان صافی دیالیز مصرف شده در درمان بیماران همودیالیز بر کیفیت زندگی، همچنین کاهش عوارض مرگ و میر بیماران دیالیزی، تدوین این دستورالعمل  جهت احراز ایمنی، عملکرد  و اثر بخشی  همچنین به حداقل رساندن عوارض ناشی از وسایل ضروری  است.

وی در ادامه با بیان اینکه این دستورالعمل جهت تمامی تولید کنندگان و واردکنندگان فیلتر همودیالیز به منظور احراز ایمنی، عملکرد و اثر بخشی این وسیله، جهت بهبود کیفیت زندگی و سلامت افراد تحت همودیالیز ملزم به رعایت این دستورالعمل است، افزود: دستورالعمل مربوطه مشمول تمام مدل‌های فیلتر همودیالیز بزگسال و کودکان با مشخصات عملکردی متفاوت، می شوند .این دستورالعمل شامل فیلتر های مورد استفاده در روش درمانی (HDF)  نیست.

 

 

عضویت در کانال تلگرامی خبرگزاری موج